潔凈室檢測IOS14644及國內標準

·   潔凈室檢測IOS14644及國內標準 :國際標準   由全球國際標準化組織ISO/TC209潔凈室及相關受控環境技術委員會(Technical Committee ISO/TC209，Cleanrooms and Associated Controlled environments)編制的“潔凈室及相關受控環境”標準系列，已先后發布了ISO 14644-1至ISO 14644-8與ISO14681 14698-2;我國的全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會(SAC/TC319)等同采用上述國際標準，并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8與GB/T25916.1~GB/T25916.2發布實施，其名稱和編號如下:

·         GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:2015第1部分:空氣潔凈度等級

·         GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:2010第2部分:證明持續符合ISO14644-1的檢測和監測技術條件

·         GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005第3部分:檢測方法

·         GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001第4部分:設計、建造、啟動

·         GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004第5部分:運行

·         GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 第6 部分:詞匯

·         GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004第7部分:隔離裝置(潔凈風罩、手套箱、隔離器、微環境)

·         GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006第8部分:空氣分子污染分級

·         GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:2012第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

潔凈室檢測IOS14644及國內標準 : 我國潔凈廠房、潔凈室的標準規范

·         GB 50591－2010 《潔凈室施工及驗收規范》

·         GB 50073－2013 《潔凈廠房設計規范》

·         GB 50472－2008 《電子工業潔凈廠房設計規范》

·        GB 50457－2019《醫藥工業潔凈廠房設計規范》

·         GB 50687-2011 《食品工業潔凈用房建筑技術規范 》

·         GB 50346－2011 《生物安全實驗室建筑技術規范》

·         GB 50447－2008 《實驗動物設施建筑技術規范》

·         GB14925-2010 《實驗動物環境及設施》

·         GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》

·         GB 50333－2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

·         GB 50243－2016 《通風與空調工程施工質量驗收規范》

·         YY 0033-2000 《無菌醫療器具生產管理規范》

·         YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》

·         GB5333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

·         WS/T367-2012《醫療機構消毒技術規范》

·         GB5333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》

·         GB/T 16292-2010 《醫工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

·         GB/T 16292-2010 《醫工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

·         GB/T 16292-2010 《醫工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

潔凈室檢測項目主要有：潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

我公GMP潔凈空調系統驗證服務司可以提供專業的第三方潔凈室檢測業務，驗證計劃編寫、驗證計劃執行

公司面向全國范圍內的：
1、檢驗設備（生物安全柜、潔凈工作臺、醫用潔凈工作臺、層流、隔離設備、高效過濾器檢漏等）
2、醫療機構（包括醫院手術室、靜配中心、潔凈病房、醫院空氣凈化、隔離病房等）
3、醫藥工業（包括藥品生產企業、醫療器械生產企業、診斷試劑生產企業、制藥器械設備生產企業、藥包材生產企業等）
4、消毒產品生產企業(包括醫療機構消毒)
5、實驗室/檢驗室（生物安全實驗室、病原微生物實驗室、動物實驗室、實驗動物設施）
6、電子工業潔凈廠房
7、食品、保健品行業潔凈廠房
8、飲料、桶（瓶）裝水、乳制品生產企業
9、化妝品行業
10、空調通風系統